Yedikule Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Etik Kuruluna sunulacak olan Klinik Araştırma Başvuru Dosyasının kapaktan sonra ilk sayfasında dosya düzenini gösteren “İçindekiler” sayfasının bulunması ve dosyanın aşağıdaki sıraya göre düzenlenmesi gereklidir.

BAŞVURU DOSYALARI

• 01.kapak.doc
• 02.indeks.doc
• 03.ön bilgi formu.doc
• 04.klinik araştırmalar ilk başvuru üst yazısı.docx
• 05.başvuru dilekçesi.doc
• 06.KA ARAŞTIRMA BAŞVURU FORMU.docx
• 07.GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR ARAŞTIRMA BAŞVURU FORMU.docx
• 08.arastirma-protokolu.doc
• 09.PROTOKOL I·MZA SAYFASI.docx
• 10.bilgilendirilmiş gönüllü olur formu.docx
• BGOF Örnek.doc
• 11-OLGU RAPOR FORMU (Hasta Veri Takip Formu)

  (Araştırmadaki her bir gönüllüye ait verilerin ve diğer bilgilerin araştırma protokolünde tanımlandığı şekilde kaydının yapılması için hazırlanan basılı, optik veya elektronik belge)

• Soru formu örneği.doc

• 12-ARAŞTIRMA BROŞÜRÜ (Araştırılan ürünle veya uygulamayla ilgili klinik olmayan ve klinik verilere ait belgeler)
• 13-SİGORTA (FAZ IV ve Gözlemsel çalışmalar dışındaki araştırmalarda,  gönüllülerin sigortalanması şarttır.)
• 14.ARAŞTIRMA BÜTÇE FORMU.docx
• 15.Mali Taahhütname.doc
• 16.özgeçmiş formu.docx
• 17-YETKİLENDİRME BELGELERİ (Başvuru Yasal Temsilci Tarafından Yapılıyor İse)

• 18-ARAŞTIRMANIN UZMANLIK TEZİ VEYA AKADEMİK AMAÇLI İSE; (Araştırmanın uzmanlık tezi veya akademik amaçlı olduğuna dair Anabilim Dalı Başkanlığı veya Klinik Şefliğince onaylanan ıslak imzalı belge. Ayrıca Çalışma İçin Kullanılacak Laboratuvar, Klinik varsa ilgili yerlerin klinik şefliğinden/sorumlusundan imzalı izin onayı)

• 19.İKU Helsinki bildirgesinin okunduğuna dair taahhütname.doc
  
• 20-ARAŞTIRMAYLA İLGİLİ EN AZ 3 ADET LİTERATÜR TAM METNİ VEYA ÖZETİ (CD İÇİNDE YER ALMALIDIR.)
• 21-BAŞVURU ÜCRETİNİN ÖDENDİĞİNE DAİR DEKONT
• 22-TÜM DÖKÜMANLARIN YER ALDIĞI CD VEYA USB BELLEK

   

   

  DİĞER DOSYALARI

• KAD-LST-01_BELGE KONTROL LİSTESİ.docx
• KAD-FR-03_KLİNİK ARAŞTIRMALARDA ÖNEMLİ DEĞİŞİKLİK BAŞVURU FORMU.docx
• KAD-FR-04_KLİNİK ARAŞTIRMALARDA DEĞİŞİKLİK BAŞVURU FORMU.docx
• KAD-FR-05_GÖZLEMSEL ÇALIŞMALARDA ÖNEMLİ DEĞİŞİKLİK BAŞVURU FORMU.docx
• KAD-FR-06_GÖZLEMSEL ÇALIŞMALARDA DEĞİŞİKLİK BAŞVURU FORMU.docx
• Biyolojik Materyal Transfer Formu.docx
  
• KAD-FR-07_YILLIK BİLDİRİM.docx
• KAD-FR-10_SONLANIM BİLDİRİMİ.docx
• KAD-FR-19_SORUMLULUK DEVİR-KABUL BELGESİ.docx

COVID-19 Konusunda Bilimsel Araştırma Çalışmaları’nda Etik Kurul’a başvuru yapmadan önce bakanlık izni alınması gerekmektedir. Aşağıdaki linkten başvuru yapabilirsiniz.
(İzin İçin Tıklayınız)